REKLAMA

Dr n. farm. Leszek Borkowski - Jesteśmy na etapie petenta, który czeka na swoją kolej

EKG - Ekonomia, Kapitał, Gospodarka
Data emisji:
2021-01-25 09:00
Prowadzący:
Czas trwania:
13:37 min.
Udostępnij:

W Polsce nie mamy żadnej fabryki, ktora mogłaby produkować szczepionki przeciwko Sars-CoV2 - mówi dr n. farm Leszek Borkowski, były Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

AUTOMATYCZNA TRANSKRYPCJA PODCASTU

Transkrypcja podcastu
ekonomia kapitał gospodarka jest dziewiąta 5 to jest magazyn EKG Maciej Głogowski dzień dobry dziś naszym gościem jest pan dr Leszek Borkowski były prezes urzędu rejestracji produktów letnich leczniczych dzień dobry dzień dobry witam państwa czy kolejki do zapisów na szczepienia, które widzieliśmy pod koniec minionego tygodnia to najlepszy dowód na to, że chcemy się jednak masowo szczepić ja myślę, że tak, gdybyśmy uważali, że ta szczepionka nam nie pomoże to byśmy Rozwiń » się nie chcieli szczepić i nie byłoby kolejek o rzeczy, po które są nam niepotrzebne nie stoimy w kolejce Knighta jest optymistyczna część Terasa realia szczepionek mało, kto może no panie redaktorze to jest tak wyprodukować tak dużo szczepionek dla całego świata te ogromne wyzwanie logistyczne dla wytwórców też ze szczepionek i tutaj nie ma znaczenia jest 231015, bo ludzi na świecie mamy 7 i po tym, różni się dają w związku z tym jest to jest to wyzwanie logistyczne, które wiąże się z różnymi kłopotami trzeba linię produkcyjną przystawi coś zepsuje no taki jest życie no ale ja myślę, że trzeba się skupić na tym, żeby te szczepionki, które są będą przychodziły do nas, żeby one były nie bardzo dobrze dystrybuowane, jakby retrospekcja myślenie historyczne jest dobre, ale nie dzisiaj dzisiaj musimy do wakacji zaszczepić jak najwięcej osób, a wymóc znieść różne formy ograniczeń, które doskwierają nie tylko rodzinie, ale gospodarczo na nas do tego nie musi pan nas przekonywać pełna zgoda te ograniczenia dotykające gospodarkę są myślę i męczące uciążliwe i kosztowne to jest 1 sprawa, ale czy można rozłączyć nie rozmawiać o tych 2 tematach, bo z 1 strony to jest przygotowanie jak najlepszego programu szczepień całej infrastruktury, a z drugiej jednak dostępność tego produktu nic innego od rządu ostatnio nie słyszymy jak tylko brakuje towaru, trudno więc będzie masowo szczepić, a więc tak jak nie ma szczepionki jeszcze więcej koincydencja jest oczywista co robić, żeby szczepionek było więcej na trzeba po prostu w naszej sytuacji czekać jesteśmy krajem, który nie ma żadnej fabryki, która mogłaby produkować szczepionki przeciwko sars-cov ba w związku z tym jesteśmy niemal na etapie petenta, który stoi w kolejce przebiera nogami czekano Jamal spraw mam obawę, że ta informacja, którą otrzymaliśmy wszyscy pod koniec minionego tygodnia o tym, że astra Zeneca, a my jednak opóźnienie, że w pierwszym kwartale tego roku dostawy szczepionki będą zdecydowanie niższa od wcześniej planowanych to jest właściwie kluczowa wiadomość, bo to ta szczepionka miała być łatwa w tej dystrybucji i wspierać szybkość realizacji szczepień mniejsze dostawy w najbliższym czasie po prostu wydłużają cały ten proces tego można było się spodziewać tego należało się spodziewać ani redaktorze po pierwsze, nieprawdą jest mówienie, że dystrybucja szczepionek nawet zimnym łańcuchu jest rzeczą niezwykle skomplikowaną ona jest skomplikowana dla historyka socjologa innej i innych zawodów ludzi, którzy nie są związani dla fachowców to nie jest problem ja pozwolę przypomnieć, że zimny łańcuch, a ja stosowałem swoim biznesie hurtowni farmaceutycznej na początku lat dziewięćdziesiątych nie było dobrego rocka, więc to są to są rzeczy stare istnienie nie przerażają ich tak jakby pan powiedział, że problemem jest około około nie jest problemem Polakom jakieś szybkie samochody wracając do rzeczy, niż by komunikat musieli zgodzić właściwie, ale tylko dodam i tu mam nadzieję zgodzi się pan ze mną, choć wydaje się, że to wyjaśnienie, które pan przedstawił teraz jest bardzo istotnej dobrze byłoby, gdybyśmy je wszyscy zapamiętali, bo różne wiadomości od przedstawicieli także administracji publicznej słyszymy, że akurat ta szczepionka producenta, którego przywoływałem astra Zeneca miała być jeszcze łatwiejsza w dystrybucji, bo nie wymagać tego też nad naturalnie niskiej temperatury oznaczają peugeota można liczyć się są szczepionki, które z racji swojej konstrukcji wymagają różnych form przechowywania, ale wracając do komunikatów firm farmaceutycznych one są niezwykle enigmatyczne i czasami za paroma jak z wyrazami zapala zdaniami kryją się poważne problemy te problemy mogą być różnorodne albo jest to sprawa bezpieczeństwa, która jest niezwykle istotna i tutaj uważam, że dopóki coś nie jest wyjaśnione to ciekawy i nie przyspieszamy, bo to nie jest łapanie trwało na spotkaniu towarzyskim tylko jest poważna rzecz w związku z tym czasami też problemem są sprawne linie technologiczne jak wiemy każda maszyna się psuje każda maszyna ma określoną wydajność związku z tym po to, by jakby straszny przerażenie, a tylko po prostu bym czekał o tym, że będą kłopoty z dostawami szczepionek no przepraszam bardzo, ale mówiłem pół roku temu działam w ten sposób, że nie można zakładać scenariusz bajkowy, że będzie pięknie wspaniale, że całe życie będziemy i młodzi bogaci tylko trzeba założyć również scenariusz, bez której mówi, że będą przerwy w dostawach no koniecznej tak się stało to nie jest nic odkrywczego pana zdaniem tutaj w Polsce na rządowym poziomie zakładaliśmy scenariusz bajkowa nie wiem proszę pytać osoby z rządu jak wypowiada się zasili jestem z raz farmaceuta prosty człowiek z ulicy, który mówi to co wie, ale mówi na siebie, a jako obserwator jako proste obserwator z ulicy jak pan życia i tutaj powiedzieć no i szefem jest jak prof. Horban to jest bardzo dobra głowa bardzo cenie, więc myślę rzecz zakładał jakieś scenariusze tego typu bony są oczywiste no, jeżeli ktoś mówi, że dostarczy ci nie wiem ile tam milionów czegoś zawsze w niej głównie pojawia się pytanie dobrze, ale kobiecych udać się to wyprodukować na czas, który deklaruje no to co 3 takie proste rzeczy na także tutaj zakładam, że jakiś wariant był jego chyba panie doktorze, a co z poszukiwaniem alternatywnych rozwiązań komisja europejska mówi, że właściwie kraje członkowskie nie mają zakazu by szukać możliwości zakupienia szczepionki u producenta, ale wszyscy mierzą się z tym samym to znaczy by zakupić szczepionkę i umocnią szczepić swoich obywateli to musi być szczepionka przebadana dopuszczona itd. itd. czy, gdybyśmy znaleźli jakiegoś producenta poza tymi, którzy mi jak wiemy mają w tej chwili te opóźnienia, a 0 astra Zeneca, która też przecież czeka jeszcze akceptację i chcieli ją w Polsce i dopuścić do użytku to jakby wyglądał taki proces, o ile trzeba było czekać na jakąś certyfikację, jakkolwiek profesjonalnie to dopuszczenie do użytku by nazwać no, więc tak normalnie rejestracja, czyli dopuszczenie do obrotu, bo tak to się profesjonalnie nazywa trwa jeszcze 10 można oczywiście to przyspieszyć, ale to przyspieszenie Unii może odbywać się z pokrzywdzeniem pacjenta ja może opowiem jak wygląda taka rejestracja szczepią no najpierw trzeba zrobić próbki tych szczepionek, więc trzeba radzić sobie z koncepcją naukową te próbki potem musimy przygotować do badań przedklinicznych i zmienić potem trzeba zrobić licencję, czyli zabezpieczenie patelni możemy sami nie ukraść prac badania przedkliniczne to są badania, które się robi nie ma ludzie powtarza mnie na ludziach tylko na linii komórkowej w celu wstępnej oceny czy inwestować w projekt czy nie obecnie mamy dobry wynik mówimy okej inwestujemy dalej i teraz stoimy przed badaniami klinicznymi pierwszej drugiej trzeciej fazy, które w, których wyniki są niezbędne do zarejestrowania szczepionki i zarejestrowania leku na szczepionkę z lekkimi zasady SA badania kliniczne pierwszej fazy to jest ustalenie bezpiecznej dawki, czyli jest to badanie, któremu jak dawkować jak jest bezpieczeństwo przy tym dawkowaniu badanie kliniczne drugiej fazy to jest ocena skuteczności na ile to dawkowanie bezpieczne jest skuteczne w stosowaniu klinicznych trzecie badanie badanie kliniczne trzeciej fazy jest pogłębiona ocena skuteczności no potem musi być opracowana technologia wytwarzania w skali tzw. Świercz techniki to są małe ilości prawda, ale tak małe jak nam wydaje, bo np. kilogram szczepionki jest osad potem jest walidacja procesu wytwarzania w skali masowej dopuszczenie do obrotu dystrybucja warunki przechowywania szczepienia tak wygląda ta droga nie chciałam państwu powiedzieć, że na każdej lekcji szczepionka jak jest dopuszczona dobro to oznacza, że jest bezpieczna skuteczna dobrej jakości co się dzieje potem w każdym kraju w tym również w Polsce urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych produkt biobójczy długa nazwa odpowiada za kontrole bezpieczeństwa i skuteczności natomiast główna Inspekcja farmaceutyczna odpowiada za kontrolę jakości ze ściekami oba urzędy mogą oczywiście wstrzymać lub wycofać stosowanie szczepionki czy jak państwo widzicie z tego mojego błyskawicznego przedstawieniach procedury rejestracji widzicie, że to wszystko trwa można oczywiście skracać unijne wprowadza się tzw. rolnik średnią, czyli przegląd kroczący polega na tym, że jak producent po ma jakieś wyniki szybko je zanosi do agencji dziennej oraz zajmuje się rejestracją normalnie jest także samej zebrać cały materiał i dopiero jak mam cały materiał, o ile dla agencji jest gościem magazynu EKG jest pan Leszek Borkowski, ale panie doktorze czy ten wywód ten błyskawiczną wywód, którym pan wspomniał też coś na pytanie, że poszukiwanie innych szczepionek u producentów gdzieś dalej spoza granic Unii Europejskiej nie ma w tej chwili sensu, bo i tak proces dopuszczania tutaj do użytków w Polsce będzie długi tak można powiedzieć rozumie, że od zawsze pytam pana szczepionkę rosyjską, o której nic nie wiem, a pedofilską czy polskie chińską, której nic nie wiem, a w związku z tym nie potrafi się ustosunkować merytorycznie nic się ustosunkowywać emocjonalnie z Unii, bo to jest to akurat w przypadku leków z UE natomiast, gdybyśmy chcieli rozmawiać z tymi 2 twórcami nikt oczywiście możemy, ale musielibyśmy zgodnie z przepisami przeprowadzić procedurę rejestracji albo centralną Unii Europejskiej robi europejska agencja leków albo narodową, czyli zrobiłaby kilku Polska nie sama Polska poradziłaby sobie z tym szybko w związku z tym pewnie byśmy zapraszali na agencję rejestracji, ale to jest tak jak odejście śpiące niby nic i czystości bezpieczeństwie o technologii wytwarzania tak dalej tak bawić to, że gdzieś coś robić to nie znaczy, że ja, a priori akceptuje no, czyli czekali rok, czyli pozostaje nam czekać się na dostawy Pfizera moderny stres, jaki no oczywiście tak bardzo zabijają je tych dostawców będzie więcej, bo w kość kolejni muszą przechodzić te procedury bardzo dziękuję za rozmowę pan dr Leszek Borkowski były prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych był gościem pierwszej części magazynu EKG Zwiń «

PODCASTY AUDYCJI: EKG - EKONOMIA, KAPITAŁ, GOSPODARKA

Więcej podcastów tej audycji

REKLAMA

POPULARNE

REKLAMA

DOSTĘP PREMIUM

Słuchaj podcastów TOK FM bez reklam. Wybierz pakiet "Aplikacja i WWW" i słuchaj wygodniej z telefonu!

KUP TERAZ

SERWIS INFORMACYJNY

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA