REKLAMA

Polska firma podpisała umowę z Novavax. Jak wyglądają szczegóły?

A teraz na poważnie
Data emisji:
2021-03-04 12:40
Prowadzący:
Czas trwania:
14:51 min.
Udostępnij:

AUTOMATYCZNA TRANSKRYPCJA PODCASTU

Transkrypcja podcastu
w kolejnym gościem programu jest Krzysztof Kaczmarczyk członek rady nadzorczej firmy Mabion dzień dobry dziękuję panie redaktorze dobry państwu Mabion, czyli Polska firma biotechnologiczna zawarła porozumienia współpracy z Novavax, czyli amerykańską spółką, która pracuje nad własną szczepionką na covid 19 no jeśli wszystko pójdzie dobrze Mabion będzie mógł włączyć się w produkcję preparatu amerykańskiej firmy w projekt ma zainwestować także Polski fundusz rozwoju Rozwiń » jest mowa nawet 40 000 000zł ja bym chciał nawet pana zapytać o szczepionkę Novavax czy Bones oparta o inną technologię niż te szczepionki, które już są na rynku europejskim powiedzmy kilka słów o tym preparacie dobrze tak naprawdę ich akurat ten temat najlepiej, gdyby mogli przedstawić nowe akcje natomiast ze strony stąd mamy bardzo dobre zrozumienie tego na czym w tym momencie Nowak pracuje stąd nawiązanie współpracy, której pan panie redaktorze wspomniał o kosztach szczepionka rzeczywiście różni się od innych, które dotychczas zostały wyprodukowane dopuszczone do obrotu jest to szczepionka na bazie białka re kombinowane go i nie zawiera materiału genetycznego i tak się różni od innych szczepionek, które dotychczas uzyskały dopuszczenie ta szczepionka wykazuje w oparciu o danych, które zostały udostępnione wszystkim Nowak z wysoką efektywnością i dużym poziomem bezpieczeństwa podane dane, które są publiczne gospodarkę wskazują na 80 będzie 899%ową skuteczność oczywiście badania nad szczepionką jeszcze nie zostały ukończone w związku z tym trzeba poczekać na ostateczne informacje w momencie, kiedy one zostaną zrobione natomiast już wstępne dane pokazują na dużej próbie kilku krajach rzeczywiście jest to szczepionka, która bardzo dobrze rokuje na nie pozostaje nic innego jak liczyć na skuteczną rejestrację, która już się rozpoczęła, ponieważ zgodnie z informacjami, które również podała firma Novavax 3lutego rozpoczął się protest europejską agencją leków my ze swojej strony oczywiście przygotowujemy się do tego, żeby stać się aktywnie współpracujące partnerskie nowa akcja czekamy na skuteczną rejestracji no właśnie to jest perspektywa kilku miesięcy, czyli całkiem całkiem nie długa proszę powiedzieć to jest szczepionka jednodawkowa jak wygląda sprawa jej przechowywania czy ta szczepionka Novavax w tej technologii jest w jaki sposób prostsza w obsłudze niż niż szczepionki jest raczej AstraZeneki tak szalenie trafne pytanie myślę, że warto podkreślić, że tak nawet ta szczepionka raczej kandydat na szczepionkę powinniśmy precyzyjnie unormować gąbczastą pyta ten produkt cały czas jest w procesie przeglądu rejestracji i różni się tym od pozostałych czeka także jest dosyć łatwa, jeżeli chodzi o kilka jego przechowywanie samego materiału, ponieważ może być przechowywana w temperaturze od 2 do 8 stopni, czyli opacznie rzecz ujmując re w lodówce jednocześnie jest kandydat szczepionka zachowuje swoją skuteczność również o przechowywaniu przez 24 godziny w temperaturze pokojowej w związku z tym przechowywanie transport ekstra są zdecydowanie odróżnia produkt Nowa Sól od pozostałych dopuszczonych, jeżeli chodzi o dawkowanie informacji publikuję firma Novavax jest to również szczepionka dwudawkowa informacji, które dotarły do mediów na to wynika, że Mabion jeśli oczywiście wszystko pójdzie dobrze ma produkować właśnie białko kombinowane, czyli substancję czynną tej szczepionce a kiedy tak realnie ta szczepionka może zacząć być produkowana tam trzeba było podzielić to pytanie pewnie na 2 lub 3 mniejszy dlatego postaram się w ten sposób do tego odnieść, jeżeli chodzi o proces rejestracji to on determinuje popiera możliwość dopuszczenia szczepionki oczywiście do stosowania liczymy na to, że to będzie bardzo szybko natomiast pani, że są szalenie złożona i poważne procesy przede wszystkim szczepionki muszą być bezpieczne dalszej kolejności efektywnej skutek trwa to podlega głębokiej weryfikacji tutaj jest duży wysiłek ze strony europejskiej agencji leków czy też innych agencji, które dopuszczają w patrząc na procesy, które miały nic z tego dotychczas mówimy od okresu od 50 do 120 dni taki czas potrzebny do tego, aby agencje dopuszczały do obrotu stosowania szczepionki, które już zastosowanie w trudno przyłożyć tutaj kajakarzy będzie podobnie natomiast jest pewne wskaźniki co do tego, czego można się spodziewać, jeżeli tak, że dopuszcza, jeżeli chodzi o drugi element tego pytania, czyli możliwości wyprodukowania tak naprawdę w oparciu o to technologie, które już jest zainstalowana mówię tutaj oczywiście omawianie, czyli bio reaktora, które funkcjonują istniejących liniach technologicznych spółka posiada już bardzo dużej mocy, ponieważ są 2 duże biura, które pojemności 2,51000l w związku z tym spółka właściwie już jest gotowa technologicznej do tego, aby wytwarzać właśnie kombinowane białko też warto przypomnieć, że spółka specjalizuje się lub kombinowane Białek robi to od wielu lat, ponieważ nie dość stworzyła również wyprodukowała dawki leku CD 20, który jest flagowym produktem samego biorą jak nie można zapominać, że produkcję co do 20 jest szalenie skomplikowanym procesem zarówno produkcję i oczyszczania filtracji i patrząc na NATO co przed nami stoi, jeżeli chodzi o produkcję dla nowa scena patrzymy z dużym przekonaniem, że potrafimy skutecznie zrobić i a to, jeżeli chodzi o poziom skomplikowania, a nie są dużo prostsze ktoś tego deprecjonować, ale mimo wszystko jest dużo prostszy proces w przypadku produkcji to 20, który już doświadczenie mamy jesteśmy po skończonych czasach produkcyjne, ale rozumiem, że ta inwestycja czy PFR, czyli polskiego funduszu rozwoju ma pozwolić Marianowi na postawienie jeszcze 2 takich biorę bio reaktorów to prawda to prawda, że poziom produkcji, które jesteśmy w stanie na dzień dzisiejszy zaoferować całą, czyli 2 reaktory pracujące całą pewnością, jeżeli dojdzie do pisania umowy komercyjne wytwarzanie sama faksem nie spełni wszystkich potrzeb produkcyjnych, które Nowak zgłasza także stąd wynika potrzeba wzmocnienia zakładu o dodatkowe 2 biura, który tutaj właśnie pojawia się element inwestycyjny, czyli zwiększenie istniejących od mocy produkcyjnych i tutaj właśnie liczymy bardzo na wsparcie PFR, który zadeklarował gotowości do zainwestowania 40 000 000zł właśnie niezbędny sprzęt, aby biura, które było 4 i to też nie wyczerpuje oczywiście możliwości produkcyjnych Mabionu, ponieważ jesteśmy w pełni gotowi do tego, żeby uruchomić wszystkim jak zbudować, ale i uruchomić produkcję na znacznie większą skalę w drugim zakładzie produkcyjnym, który został już zresztą zaprojektowany zaplanowane mamy zabezpieczone miejsce do budowy tego zakładu znajduje się zaraz obok istniejącego już linii produkcyjnej, więc wtedy już jest tylko kwestia czasu i pieniędzy na to, żeby uruchomić przygotować się w jego produkcji znacznie większy ska, jeżeli wszystko pójdzie dobrze z rejestracją przez europejską agencję leków szczepionki Novavax wejdzie ona do produkcji tym samym Mabion podpisze ten komercyjny kontrakt nowa faksem to, jakie będą dalsze losy tej szczepionki to znaczy czy ten preparat chodzi to portfolio wspólnych zakupów w ramach Unii Europejskiej czy Polska może tutaj liczyć na jakąś dodatkową pulę myślę, że to pytanie jest o tyle daleko idące, że nasz związek z kartonika trzeba się jeszcze tak określić jest to o tyle za daleko idący, jeżeli chodzi o kierowanie do Mabionu, że jest to decyzja firmy Novavax proszę pamiętać, że rolę, którą Mabion planuje odegrać w całym procesie jest wysoce jasno określona znaczy mamy być podwykonawcą produkcji białka, czyli kluczowego elementu szczepionki dla firmy Novavax oczywiście zależy na przypadku, jeżeli Novavax uzyska dopuszczenie szczepionki nikt, aby oczywiście pójść krok dalej czyli aby była możliwość produkcji licencjonowane ówczesna sytuacja, która jest na chwilę obecną ulegnie istotnej zmianie, ale to już w tym momencie mówi z tą grupą oczywiście trzykrotnie do przodu takie sytuacje zdarzają oczywiście na to by się bardzo liczy ale aby to się wykonało przed nami przede wszystkim ten istotny krok, który musi wykonać w najbliższych tygodniach, o których wspomniał czy rejestracja w europejskiej agencji kół jednocześnie drugi, który jest skalnych szalenie istotnych i równoległe danego to jest skutecznie transfer technologii produkcji białka i przeprowadzenie prób technicznych w naszych liniach produkcyjnych co do tego jesteśmy przekonani, że potrafimy robić potrafimy robić rzeczy bardziej skomplikował rozumiem, że ten kontrakt, który zawarli państwo nowa faksem dotyczy właśnie takiego państwa technicznego parkingu to znaczy teraz Nowak z sprawdzić czy to białko kombinowane wyprodukowane przez Mabion jest właśnie tym, o co chodzi dokładnie tak tutaj jak duży poziom komfortu wynikający z tego, że sprawa jest bardzo doświadczoną firmą, jeżeli chodzi o dokonywanie transferu technologii zrobiło to kilka innych miejscach w związku z tym mamy partnera szczególnie świadczonego co bardzo ułatwia wykonywanie profesor technologiach i druga rzecz jest taka, że my właściwie wszystko co jest potrzebne do tego, aby tego transferu dokonać już mamy jesteśmy do tego przygotowani zaskoczymy tutaj nie ma istotnych problemów związanych należy chyba podkreśli stworzenie dla wszystkich to jest oczywiste, ale transfer technologii jest standardową procedurą nie jest niczym nadzwyczajnym i jest standardowym elementem produkcji kontraktowej w związku szczegóły tutaj robimy czegoś nie odkrywamy koła no po prostu dokonujemy tego co w razie po prostu wykonuje się w sposób regularny na koniec chciałem zapytać pana tak z perspektywy z przeciętnego pacjenta czy raczej potencjalnego Patty pacjenta, który czuje się zagrożony covidem, kiedy tak realnie jest szansa na nową szczepionkę dostępną dla pacjentów firmy Novavax ja myślę, że częściowo odpowiedziałem na to pytanie może troszkę naokoło, żeby zbyt dużo nie deklarować, ponieważ jest to naprawdę deklarację, którą mogą podjąć tylko europejska agencja leków czy też Novavax miał mówić, żeby w sytuacji gdy, gdy preparat dopuszczony przez czas ME i po prostu, a państwo doga dogadali się już znowu faksem rusza produkcja ile trwa w bardzo krótka myślę, że to jest najlepsza odpowiedź, a teraz troszkę odnieść jakiś czas okres, który pyta tak już po transferze technologii, a Maria de facto jest gotowy do produkcji komercyjnej deklarowaliśmy, że do końca drugiego kwartału, czyli do końca czerwca ten transfer technologii pełna analityka powinna być zakończona co oznacza, że tuż potem możemy rozpocząć produkcję już komercyjną i wówczas już można liczyć się posłowie w tygodniach na dostarczenie gotowego produktu pamiętajmy jednak o tym, że to firma Novavax determinuje wszelkie działania z tego przepisu już wiadomo publicznie bardzo dużo już zostało wyprodukowane jest tylko w związku z tym co następuje produkcja gotowej do gotowego kandydata na szczepionkę już zdecydowanie ruszyła informował Novavax w związku z tym mówimy o tym w krótkim okresie cieszę się, że przynajmniej końcówka tego programu zabrzmiała, choć trochę optymistycznie dla nas wszystkich bardzo serdecznie dziękuję panu zatem rozmowa Krzysztof Kaczmarczyk członek rady nadzorczej firmy Mabion państwa i moim gościem i to wszystko co przygotowaliśmy dla państwa z Katarzyną Borowską prawem realizował Szymon waluta za chwilę informacje Radia TOK FM, ponieważ edycja połączenia, na którą zapraszam w imieniu Jakuba Janiszewskiego Mikołaj Lizut do suszenia, a teraz na poważnie Zwiń «

PODCASTY AUDYCJI: A TERAZ NA POWAŻNIE

Więcej podcastów tej audycji

REKLAMA

POPULARNE

REKLAMA

DOSTĘP PREMIUM

Słuchaj podcastów TOK FM bez reklam. Wybierz pakiet "Aplikacja i WWW" i słuchaj wygodniej z telefonu!

KUP TERAZ

SERWIS INFORMACYJNY

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA