REKLAMA

Badania kliniczne leków - wyjaśniamy na czym polegają

TOK360
Data emisji:
2021-04-08 18:40
Audycja:
Prowadzący:
Czas trwania:
06:22 min.
Udostępnij:

Na czym polegają badania kliniczne leków oraz szczepionek? Dlaczego szczepionki, które są używane dalej podlegają badaniom? Na te pytania odpowiada dr n. farm. Leszek Borkowski, były Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

AUTOMATYCZNA TRANSKRYPCJA PODCASTU

Transkrypcja podcastu
TOK 360, a teraz razem ze mną doktor nauk farmaceutycznych Leszek Borkowski prezes fundacji razem chorobie, a jednocześnie były prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych dobry wieczór witam w TOK 360 dobry wieczór panie redaktorze i pierwsze pytanie do pana doktora o to czy ta informacja dotycząca badań klinicznych szczepionki Johnson&Johnson w Polsce to jest dla nas dla pacjentów dla naszego dla naszej służby zdrowia dobra informacja w ja może zacznę proszę państwa od Rozwiń » tego, że badania kliniczne powinny być zawsze prowadzone wiele środkową to znaczy w różnych ośrodkach, ale mógł również w różnych krajach w miejscach różnych populacji, bo wtedy wyniki, które uzyskujemy całą lepsze o są takimi wynikami przy krajowej także robienie badań nie jest w Polsce to jest dobra informacja, chociaż trzeba pamiętać o 1 rzeczy często entuzjastyczne w stosunku do badań klinicznych ja studzą, bo mówię tak rzec badanie kliniczne to jest eksperyment biometryczny on nie służy pacjentowi tylko służy zdobyciu wiedzy o czymś co może będzie lekiem albo jest takim chcemy rozszerzyć jego wskazań skoro nie służy to czy może zaszkodzić no oczywiście może przecież proszę o rozgrywanie redaktorze, że w badaniach klinicznych nie mamy pacjentów tylko zmienia się nomenklatura terminologia my mamy uczestników badania klinicznego w związku z tym każda osoba, która przystępuje do udziału w badaniu klinicznym musi się liczyć z tym z badania kliniczne jej nie pomoże zaszkodzi, bo jest eksperyment medyczny o nie znamy wyników Fina no właśnie panie doktorze co ma pokazać ten eksperyment skoro europejska agencja leków akurat tę szczepionkę dopuściła przecież do użytku na terytorium Unii Europejskiej po co zatem ją dalej badać w Polsce już od wiara normalnie są 4 etapy badań klinicznych z tym, że do rejestracji leku, czyli fachowo mówiąc o dopuszczenia leku do obrotu istotne SA są badania pierwszej fazy drugiej fazy i trzecich oraz, jeżeli badamy Legg sytuacji tzw. niezaspokojonej potrzeby medyczne co to znaczy to znaczy, że jest dużo chorych, a nie mamy leku jest duże zapotrzebowanie to wtedy na podstawie dobrych wyników z badania drugiej fazy możemy przystąpić do procedury rejestracji danego produktu leczniczego mówiąc krótko leku Warren dobra jest lekkie, ale regulator, czyli organ rejestrujący coś tak mówi organom kompetentnym regulator wszystko jest urząd rejestracji agencja jest praca to są synonimy i wtedy urząd rejestracji czy też agencja rejestracji mówi do producenta okej dopuszczamy swój produkt, ale musi w trakcie jego stosowania zrobić badanie trzeciej fazy, ponieważ ono Obamę większość informacji o swoim produkcie, a wszystko robimy to o to, aby bezpieczeństwo pacjenta, który przyjmuje szczepionkę czy coś innego było zoptymalizować to znaczy dzięki badaniom dowiemy się czy mogą występować jeszcze jakiś takie niepożądane skutki zastosowania tej szczepionki, czyli w przypadku AstryZeneki też te badania nam dawały coraz więcej informacji na temat grup wiekowych, gdzie ona może być stosowana znaczy to z grupami wiekowymi to jest tak przed rejestracją szczepionek była niesamowita górnictwa każdy łapał jak mógł kandydatów do badań klinicznych i jak złapać tych uczestników badań klinicznych jakiś tam grupy wiekowej to potem mógł rejestrować wskazania swojej szczepionki dla grupy lekko lekowej proszę pana, chociaż panie redaktorze jak postawimy obok siebie 4 KC 1 ma 65 lat drugi ma 66367 czwarty 68 wszyscy są ogólnie dobrym stanie zdrowotnym stosownym do SN i co czy widzi pan różnice i istotną kliniczną biologiczną biochemiczną biodynamicznych między dziwić nie ma różnicy ale, ponieważ byli badani tylko ci co mają teoretycznie jest 65 lat na to nie mogę zarejestrować tego dla PiS mają 68 taki jest taki jest mechanizm rejestracji on może wydawać śmieszne dziwne, ale on jest uzasadnione, bo on zabezpiecza przed wprowadzeniem do wskazań leku życzeniowe różnych rzeczy bardzo by tam sobie leki na moją zwichnięty kostkę, ale przyszłym dowodem może być pisał, że pomaga na głowę no tak wtedy agencja rejestracji mówi pokaż badania trzeba w nich wskazań, a nie ma uszczegółowić pomoże w tym Polska w przypadku szczepionki Johnson&Johnson bardzo dziękuję dr nauk farmaceutycznych Leszek Borkowski prezes fundacji razem chorobie były prezes urzędu rejestracji produktów leczniczych był gościem TOK 360 już za chwilę covidowej otyłości Polaków, bo pojawiło się ostatnio dane na ten temat Zwiń «

PODCASTY AUDYCJI: TOK360

Więcej podcastów tej audycji

REKLAMA

POPULARNE

REKLAMA

DOSTĘP PREMIUM

Podcasty TOK FM oraz radio TOK+Muzyka bez reklam - teraz 60% taniej w promocji Black Friday!

KUP TERAZ

SERWIS INFORMACYJNY

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA