REKLAMA

Jak suplementy diety wprowadzane są na rynek? Katarzyna Sabiłło w rozmowie z Jakubem Janiszewskim

Połączenie
Data emisji:
2017-02-10 13:00
Audycja:
Prowadzący:
Czas trwania:
20:24 min.
Udostępnij:

AUTOMATYCZNA TRANSKRYPCJA PODCASTU

Transkrypcja podcastu
łączenie zdjęć i Czcibor 137 Jakub Janiszewski przy mikrofonie ze mną w studiu Katarzyna Sabiłło prezes fundacji lekarz farmacji dzień dobry znak możemy rozmawiać w raporcie Najwyższej Izby Kontroli odnośnie rynku suplementów diety odnośnie kontroli nad tym obszarem nad tą częścią rynku w zasadzie można powiedzieć, że to jest trochę taki rynek para farmaceutycznym nie, niemniej niedokładnie farmaceutyczni bez farmaceuty kami niemające wiele wspólnego nic bardziej Rozwiń » podlegający o bezpieczeństwo żywności, a jednak przez to skojarzenie, że to jest tabletka ta jest tabletka budują się rozmaite koncepcje uzdrowić sielskie i tak są oni by suplementy diety mogą nam dobrego w życiu zdziałać z tego raportu oczywiście wynika coś co nie jest w gruncie rzeczy dla nikogo chyba z branży zaskoczeniem, że to co w suplementach diety jest może być szkodliwe, że nigdy nie wiemy, jaka tam jest zawartość tak naprawdę, jaka jest mniejsze stężenie substancji czynnych może być tak tak może się okazać, że jest jej tyle co pszenica może się okazać się dużo więcej niż powinno być to może to może tak on ten rynek suplementów diety się na sam zdefiniował jako taki trochę para medyczne, a zaraz powiem, dlaczego tak zdefiniował, ponieważ kiedyś inna była troszeczkę definicja suplementu diety, a teraz ta definicja jest rozszerzona o taki passus, że suplement diety środkiem spożywczym, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety będący skoncentrowanym źródłem witamin składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy to była kiedyś kratka i dodano lub inne fizjologiczne i to da się otworzyła wiele możliwości est zgodny zresztą z tą definicją wprowadzania na nasz rynek suplementów owe leków wykazujących inne efekty fizjologiczne jak też odnieść się do rąk, a do tego stwierdzenia, że nie wiemy co jest suplementach ja bym to jednak wyraźnie rozgranicza była uczciwych i wiarygodnych producentów, którzy naprawdę wprowadzają bardzo wysokiej jakości produkty, a on z tej grupy suplementy diety i ich znam i nie można teraz do 1 worka wrzucić wszystkich tych producentów, aczkolwiek trzeba przyznać rzeczywiście tak jest, że na rynku suplementów diety są patologie i są wprowadzane produktem takie, które mogą być fałszowane mogą być zanieczyszczone mogą nie zawierać wcale tych substancji, które są deklarowane na opakowaniu i rzeczywiście też prawdą jest, że system kontroli system monitorowania i wychwytywania tych tych produktów, które nie spełniają kryteriów wśród tych produktów to toż to podkreślić, które kryteria spełniają, żebyśmy tutaj nie zmieni nie byłoby wywołali jakiś paniki rzezie tylko są takie suplementy diety, które kryteriów dla suplementów nie spełniają no ten system kontroli nad dziećmi istnieje, a jest iluzoryczny, ale z drugiej strony się za czas zostanę nad tą paniką, której nie mamy wywoływać równocześnie można powiedzieć że, gdyby się zastanowić nad tymi suplementami diety nam w ogóle koncepcja suplementacji to ona wcale nie musi być korzystna dla naszego zdrowia i na tym chyba polega cały ten widz Ależ oczywiście tylko my MO lew cały czas rynek się rozwija cały czas rozwija się medycyna do tej medycyny dochodzą jakiś parametr czynna jeszcze dodatki i teraz my idziemy idziemy idziemy nie kontrolujemy nie wprowadzono mechanizmów ochronnych i nagle okazuje się, że na dzień dzisiejszy mamy tak bardzo duży rynek produktów leczniczych, które są dostępne na receptę lub bez recepty, czyli pacjent otrzymuje leki od lekarza, realizując receptę w aptece i to powie z miasta ja jeszcze jakoś pod kontrolą sam decyduje o pewnych lekach lekach podkreślam, które są dostępne bez recepty i one bardzo często przez pacjentów są mylone z suplementami diety i jeszcze pacjent kupuje sobie suplementy diety to jest tzw. polityka nas ja, bo czy zna Poli dla mas, a to jest zastosowanie bardzo bardzo dużej liczby leków lub produktów para medycznych i my w pewnym momencie tracimy już jakąkolwiek kontrolę nad działaniami niepożądanymi nad interakcja między substancjami, które wchodzą w skład tych różnych grup produktów to jest bardzo szkodliwe dla pacjenta i nie ma na to żadnej kontroli dlaczego, ponieważ lekarze z bardzo często mniej formowany bym powiedział, że na 99 % przypadków jest informowany przez pacjenta, jakie dokładnie przyjmuje produkty oprócz tych produktów, a nawet nie nie informuje bardzo często produktach leczniczych, czyli lekach, które stosuje, a co dopiero o lekach bez recepty i suplementach diety, więc to jest to jest 1 strona druga strona mówimy od 2005 roku sztuki śladem rozmawialiśmy o opiece farmaceutycznej o tym, że farmaceuta wydający n p . w aptece sugerujące ZAZ kupienie jakichś suplementu cielak bez recepty nie ma wglądu co ten pacjent przyjmuje, więc on w zasadzie pacjentek sam sobie reguluje, jakie są leczone i dodatkowo, gdy co może sobie jeszcze dostarczyć na podstawie tego co powiem reklam w no właśnie, ale teraz tak cały czas zastanawiam nad tym czy ten model, który proponuje Najwyższa Izba Kontroli, czyli opłata za zgłoszenie po to, żeby trochę rozładować kolejkę oto, żeby trochę więcej pieniędzy na weryfikację tego co w tym roku jest, bo tam skład jest weryfikowane, ale się nie bada jak rozumiem, że fizycznie poważnie składy zweryfikowany w ten sposób że pan nosić z zżera nas plują zza biurka, czyli jest składana notyfikacja do notyfikacji jest obowiązek dołączania składu jakościowego ilościowego plus c projektu etykietę no i ewentualnie, jeżeli produkt z Bremy został zarejestrowany dopuszczone do obrotu czy zgłoszone tak, bo mnie nie przechodzi proces rejestracja jak rynek to atakiem potwierdzenia z innych państw Unii Europejskiej natomiast nowe pani w urzędzie sprawdza czy ten skład i spełnia kryteria określone dla dla suplementu diety do składu suplementu diety i to wszystko natomiast nie bada się było można poprosić o o wyniki badań analitycznych natomiast czegoś nie weryfikuje w praktyce czyli dlaczego nie może jest jakiś pomysł, żeby każdy suplement diety musiał dołączyć do notyfikacji w Polsce wyniki badań analitycznych przeprowadzonych przez autoryzowaną tutaj na terenie Polski jednostkę lub z innego kraju, bo mamy przecież, że do umowy dziel i cele, czyli tej dobrej pakt praktyki laboratoryjnej, że właśnie nie powtarzać, że nie powtarzać badań wiesz, że producent ma badanie danej serii z innego kraju Europejskiego proszę bardzo ma należy je przedstawić, ale chyba badań analitycznych robi nikt w Europie badanie badań analitycznych nie robi nikt w Europie natomiast ich Jaś odnośnie do samych koncepcjach jeżeli, jeżeli mamy badania danej serii przeprowadzone przez producenta wody przez autoryzowaną jednostka w innym kraju europejskim oka możemy się zgodzić, żeby nie dublować ich tutaj u nas w Polsce natomiast, że takich badań nie ma proszę bardzo do notyfikacji można było dołączać się wyniki badań czy dany czyn czy deklaracja odpowiada stanowi faktycznemu, czyli rzeczy rzeczywiście skład jakościowy ilościowej jest zgodny z deklarowanym, w czym takie czerwone można jakoś to zrozumieć, dlaczego jest tak, że niektóre kraje w ogóle odstąpił od monitorowania tego rynku to znaczy tak wielka Brytania Austria, ale w ogóle nie patrzą na to co co się dzieje na rynku suplementów diety w te z bardzo też bardzo trudne to trudny temat, ponieważ suplementy diety jako produkty podlegają pod ustawę o bezpieczeństwie żywności żywienia, czyli można powiedzieć, że są żywnością także, że to jest to jest produkt, który ma uzupełniać naszą codzienną dietę w związku z tym nel i jest teraz, by pojawił się taki problem, że mamy suplementy diety zawierające podobne substancje jak produkty lecznicze i takie są i takie suplementy diety są wprowadzone są wprowadzone na rynek ner warto też pamiętać, że Unia próbowała sobie z tym jakoś poradzić w 2012 roku wprowadzono rozporządzenie dotyczące oświadczeń zdrowotnych żywieniowe, które mogą być umieszczone na danych produktach i dano okres przejściowy, że to co nie jest zatwierdzone to może to trudno takie oznakowanie może znajdować się w obrocie, bo tam bale 14 grudnia 2012 roku do końca terminu ważności generalnie dużo niższe niż wynika to z terminu ważności PL w związku z tym mieliśmy pewne niedozwolone oświadczenia zdrowotne żywieniowe jeszcze na pewno suplementach przez przez pewien czas teraz cały czas Stali stałam w komisji Europejskiej się wydłuża ona ona jest takim żywym organizmem i się zmienia to czy jest dane oświadczenie zdrowotne dozwolone czy niedozwolone, ale jest bardzo duża grupa tzw. ten dźwięk czyli, które są w trakcie rozpatrywania i do momentu wydania decyzji komisji one mogą być stosowane za chwilę wrócimy do rozmowy jest 13161322 Jakub Janiszewski przy mikrofonie ze mną w studiu Katarzyna Sabiłło prezes fundacji jego formacji rozmawiamy o suplementach diety w kontekście raportu Najwyższej Izby Kontroli raportu inną takiego powiedziałbym dość przygnębiającego, jeżeli popatrzeć na to co na tym rynku się dzieje, ale jeszcze raz muszę podkreślić wyraźnie czym się różne suplementy diety od leków i czym się różnią od leków sprzedawanych bez recepty czy tzw . otacza tak wesoło leki na to, że możemy odróżnić lekki, ale i wśród leków mamy 2 grupy, a leki sprzedawane na receptę i leki dostępne bez recepty, ale to cały czas są leki i to jest zamknięta grupa i suplementy nie mają tam wstępu jest ta druga grupa właśnie suplementów diety leki są rejestrowane w urzędzie rejestracji i jeżeli jest to procedura narodowa ale, żeby nie komplikować przez odpowiednie władze rejestracyjne natomiast suplementy diety to podlegają pod żywność podlegają pod ustawę o bezpieczeństwie żywności żywienia i są notyfikowane do głównego inspektora sanitarnego, czyli tam jest składane zgłoszenie i teraz produkty lecznicze, żeby były wprowadzone na rynek, żeby pacjent mógł pójść do apteki i kupić ten legł czy to na receptę czy bez recepty muszą przejść proces rejestracji i musiał w tym procesie udowodnić, że mają odpowiednią jakość, gdyż dokumentacja analityczna bardzo skomplikowana, że mają odpowiednią skuteczność i to jest dokumentacja kliniczna też bardzo skomplikowana i że są bezpieczne i w zasadzie to jest najważniejsze i to jest dokumentacja nie kliniczna Kazana toksykologiczne, więc te 3 moduły trzeba złożyć w nich odpowiednią opłatę przeprowadzić proces oceny tych 3 modułów trwa 2 lata, gdy trwa to oficjalnie jest na to jest jest na to czas 2 z 10 dni natomiast, że on natomiast, jeżeli na oczy, że w praktyce cenne ten czas wydłuża natomiast DM musi zostać wydane i to jest kluczowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i ten produkt leczniczy czy to na receptę czy bez recepty to akurat tutaj nie ma żadnego znaczenia, jeżeli chodzi o te 3 części dokumentacji rejestracyjnej on musi przedstawić musi dostać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, czyli taką decyzje, na podstawie której on może znaleźć się w aptece pacjent może nabyć wtedy ten legł natomiast suplement diety, nawet jeżeli zawierałby podobne podobne substancje on pozostaje żywnościową, ale i on pozostaje produktem, który uzupełnia naszą codzienną dietę ona absolutnie nas nie leczy on nie ma takich właściwości co więcej, gdyby miał takie właściwości zostanie zagra za zakwalifikowane jako produkty lecznicze i niestety będzie musiał przejść procedurę rejestracyjną w no właśnie teraz, dlaczego jest tak, że niektóre leki wyłączono z tej puli leków sprzedawanych na receptę, dlaczego w dni od co decyduje o tym, że coś sprzedawane bez recepty o tym decyduje się bezpieczeństwo, bo w leku na, toteż warto podkreślić najważniejsze jest bezpieczeństwo nawet nieskuteczność lekko oczywiście może być skuteczny w jakiś wyrusza w zakresie deklarowanym, ale najważniejsze, żeby nie zrobił nam krzywdę, czyli tą racją ten współczynnik musi być musi być zachowany on ten rynek musi być bardziej bezpieczne niż nieskuteczny natomiast Leon, jeżeli cały, jeżeli badany przez cały cykl życia leku monitorujemy jego bezpieczeństwo, jeżeli w pewnym momencie dojdziemy do wniosku i dość przeprowadza odpowiednie badania i odpowiedni wniosek składa się do władz rejestracyjne, jeżeli zbadanie wynika, że to bezpieczeństwo jest zachowane z równi z monitorowania działań wynikała niepożądanych, że to bezpieczeństwo jest jest jest zachowany jest coraz większe wówczas możemy pozwolić sobie na zmianę statusu produktu leczniczego, czyli leku dostępnego na receptę na dostępnego na dostępny bez recepty, czyli my zakładamy, że on jest na tyle bezpieczne, że możemy zwiększyć ekspozycję na ten lep, czyli większa liczba pacjentów już bez tej kontroli lekarskiej będzie mogła korzystać korzystać z tego leku oczywiście to, dlatego że nie przyznaje raz na raz na zawsze może zajść taka sytuacja, że w wyniku monitorowania działań niepożądanych ten uległ od diesli czyli, czyli dostanę bez recepty znowu stanie się lekiem na receptę to co tak takie sytuacje też się zdarzają i temu właśnie służy również ten system monitorowania działań niepożądanych, a ziołolecznictwo ziołolecznictwo to to różnie to wały, bo wśród ziół możemy mieć też się produkty lecznicze, ale czy i każda też one podlegają procedurze rejestracyjnej co do zasady składa się identyczna dos je, jeżeli chodzi o te 3 moduły natomiast troszeczkę inna jest procedura ona jest np. umorzyć uproszczona w przypadku tradycyjnych produktów we produktów leczniczych, ale to cały czas, jeżeli one są pro, jeżeli to są rośliny produkty lecznicze to cały czas podlegają pod ustawę prawo farmaceutyczne i są rejestr rejestrowane czy dopuszczane do obrotu przez odpowiednie władze rejestracyjne, ale są też herbatki ziołowe, która już, jakby tutaj nie podlegają pod pod prawo farmaceutyczne nie są produktami leczniczymi trochę czytając ten raport z jej czytające, bo liczba skandaliczne jednak naruszeń powiedziałbym im dobrego obyczaju i w pewnym sensie uczciwości i wraz z dnia ING Car Lease bioetyki, ale też takich historii na żywo zupełnie absurdalnych typowo pigułka gwałtu sprzedawana jako suplement diety są rzeczywiście w tym raporcie jest opisane jako jednostkowy przypadek należy jednak stwierdzony czas zadać pytanie jak goście w tym wszystkim pacjentom powinien się poruszać się dni, jeżeli coś kupujemy tak, czego mamy szukać na opakowaniu, czego mamy szukać na etykiecie, żeby wiedzieć dokładnie czy to jest suplement diety czy Tesla nasze morze może powiedzmy sobie tak my nigdy, że nasz nie jesteśmy w stanie do końca wyeliminować patologii, tym bardziej 2001. wieku, kiedy mamy dostęp do tak wielu informacji do tak wielu źródeł informacji związku z tym, jeżeli ktoś będzie chciał sobie w internecie kobietom pigułka gwałtu zdają sobie zapewne kopie i nikt tak mnie nie stanie temu zapobiec, ale i innych natomiast to co jest dla mnie najważniejsze i to co podkreślano to od zawsze jest bezpieczeństwo pacjenta w związku z tym, jeżeli my mamy rynek suplementów diety to monitorujemy ten rynek badajmy te produkty, żeby zapewnić akcje pacjentowi bezpieczeństwo również, jeżeli chodzi np. o wycofywanie leków z obrotu też jest poruszona kwestia w raporcie NIK -u, że wstrzymywanie wycofywanie z obrotu, ale z obrotu wycofano lament nad powiedzmy na 1000 prowadzone czy sprzedanych sztuk tego suplementu udało się wycofać nie wiem 40 i to zostało gdzieś tam z nut zarejestrowane im i tyle tez to jest absolutnie dnem nieefektywny system, bo nie chodzi o to, żeby zawojować, czyli dzieci gdzieś tam zarejestrować w wprowadziliśmy 1000 wycofali Szmyd 40 dziękujemy zamykamy temat zamykamy tematu, bo ktoś przyjmuje te produkty na razie jest, że ma o winie wiezione są niebezpieczne, więc tutaj być może przydałby się kwas taki system monitorowania i jakie w przypadku leków, chociaż on, jeżeli chodzi o VAT jakościowa też jest bardzo zniszczony czy można powiedzieć, że w zasadzie dzieciak nie spojrzy tam kłopot, ale ja wrócę jeszcze raz do takich bardzo marnych sprawdź czy pani zdaniem wiedząc o tym co wiemy po raporcie, ale też po wielu innych publikacjach na temat suplementów diety czy w ogóle warto się w nim bawić warto, bo to jest grupa produktów, która jest określona, która jest wspólna dla całego rynku Europejskiego w związku z tym, jeżeli trzeba, jeżeli zastanowili byśmy się czy mielibyśmy się zastanowić nad tą grupą to zastanówmy się jako Unia tak co my mamy zrobić nad wspólnym rynku, żeby nasi obywatele, a za jej los wiecznie, zanim Unia się zastanowić to minie dużo czasu, a póki co ileś osób, które wsłuchać się zastanawiać czy w ogóle należy zostać dokupować zażywa czy nie, a jeśli tak to czym się kierować na pewno za no na pewno nie należy, że kupować suplementów diety w niesprawdzonych sklepach czy czy ja już na pewno niezmiennie kupowała bene suplementów diety w internacie na stronach, które nie są sprawdzone czy nie są wiarygodne to to jest dość dość niebezpieczne ba, bo nie wiemy co możemy dostać się w przesyłce natomiast, jeżeli chodzi o legalny obrót suplementami diety, czyli to co się znajduje n p . w aptekach to jednak nie chyba nie nie nie należy wprowadzać takiej takiej paniki że, że jest jakiś takie ogromne ogromne zagrożenie, ale ten system kontroli należy uszczelnić nasze i powiem inaczej zaryzykuję stwierdzenie, że ten system kontroli należy zbudować i ważna jak najszybciej wrócić i to chyba jest właśnie ten punkt, bo wydaje się, że chyba nikt na świecie nie ma dobrego systemu kontrolowania tych akurat produktów na pewno nie ma go Polska równania to na pewno nie ma go Polska i przy tak dużym rynku i przed tak przy tak dużej sprzedaży tych suplementów na jezdni do pomyślenia, żebyśmy takiego systemu nie mieli o to chodzi o nasze zdrowie i nasze życie, więc absolutnie taki system powinien zostać wprowadzone w dziękuję bardzo Katarzyna Sabiłło prezes fundacji lekarz farmacji była ze mną w studiu trzynasta 33 za chwilę Zwiń «

PODCASTY AUDYCJI: POŁĄCZENIE

Więcej podcastów tej audycji

REKLAMA

POPULARNE

REKLAMA

DOSTĘP PREMIUM

Słuchaj podcastów TOK FM bez reklam. Teraz wszystkie pakiety TOK FM Premium 40% taniej!

KUP TERAZ 40% taniej

SERWIS INFORMACYJNY

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA